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국내 코로나백신 허가 현황

아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나, 노바벡스

 

얼마전 아스트라제네카 혈전 발생 부작용으로 인해 접종이 일시 중단되었는데요.

국내 코로나백신 접종일정에 차질이 발생하고 있습니다.

이와 함께 국내 백신도입 일정에도 차질이 생기고 있는데요

연말까지 전국민 70% 백신접종이 가능할지 의문입니다.

그럼 국내 허가받은 코로나백신은 어떤것들이 있을까 알아보겠습니다.

■ 국내 허가된 코로나백신은 아스트라제네카와 화이자뿐

현재까지 국내에서 코로나백신 허가를 받은 백신은 아스트라제네카와 화이자 뿐입니다.

아스타라제네카는 부작용으로 인해 백신접종이 일시 중단되었다가 4월 12일부터 접종이 제기되었습니다.

4월 12일부터는 30세 이상만 접종을 하기로 최종 결론이 났습니다.

또한 특수학교 종사자, 유치원, 초중고교 보건교사, 감염 취약시설 종사자 등 14만2000여명의 백신 접종도 시작되었습니다.

그리고 잠정 보류되었던 60세 미만의 3만 8천명도 다시 백신접종이 시작되었습니다.

30세 미만 아스트라제네카 백신을 투여받은 사람은 13만 5000명에 이르는데 

이미 1차 접종을 맞은 20대는 희소 혈전증 관련 부작용이 없는 20대에 한해

아스트라제네카로 2차 접종을 실시한다고 해서 논란이 되고 있습니다.

한 전문가는 1차 접종때 이상이 없었다고 하더라도 2차 접종때도 이상이 없으리라는 근거는 없다며 

20대를 대상으로 2차 접종을 하는것은 이르다고 이야기 하고 있습니다.

 

 

 

■ 얀센백신 국내 3번째로 허가

국내 식약처는 4월 7일 다국적회사 존슨앤드존슨의 얀센이 개발한 얀센백신을 정식 코로나백신으로 허가하였습니다.

따라서 국내에서 허가를 받은 코로나백신은 아스타라제네카, 화이자에 이어 얀센이 3번째로 등록되었습니다.

얀센백신은 1회 접종으로 끝나는 유일한 백신으로 1회 접종시 약 67%의 예방효과를 보인다고 합니다.

67%의 예방효과는 다른 백신 예방효과 보다는 다소 떨어지지만 1회만 접종한다는 장점이 있습니다.

얀센백신은 영하 25도에서 15도 사이에서 보관하며 약 24개월동안 보관이 가능하다고 합니다.

얀센백신

얀센백신도 부작용이 있는데요

얀센백신의 부작용은 주사부위 통증, 두통, 피로, 근육통이 발생하는데 이는 2-3일 후면 회복된다고 합니다.

다만 부작용 횟수가 잦아 미국 일부주에서는 얀센백신의 접종을 중단했다고도 알려졌습니다.

얀센백신은 현재 600만명분의 구매계약이 이루어졌지만 언제 도입될지는 협의중이라고 합니다.

 

■ 국내 4번째 허가 진행중인 모더나 백신

4월 12일 녹십자사가 미국 모더나사의 모더나백신을 코로나19 백신으로 수입허가를 신청했다고 합니다.

국내 도입예정인 백신 중 4번째로 수입허가를 신청했는데요.

모더나 백신은 mRNA 백신으로 화이자 백신과 그 원리가 동일한 백신입니다.

모더나 백신도 2회 접종으로 개발되었으며 식약청에서는 안전성과 효과성을 확인하여 허가여부를 결정한다고 합니다.

현재 모더나 백신은 미국, 영국에서 긴급승인을 했으며 

유럽연합, 캐나다, 스위스에서는 허가를 받긴 했으나 추가자료를 요청받은 상태입니다.

모더나 백신

 

■ 국내 전량 위탁생산 노바백스 허가는 언제?

노바백스사가 개발한 노바백스 백신이 국내 SK바이오사이언스 국내 공장에서 전량 생산하게 되었습니다.

이 백신은 기술이전 방식으로 국내에서 생산되는 첫번째 코로나백신입니다.

현재 우리정부는 노바백신을 총 2천만명분 도입하기로 했지만 본격적인 생산이 되기 위해서는 

2분기 6월정도 되어야 정상적인 생산이 된다고 합니다.

그래서 국내 의료기관에 전달되기 위해서는 3분기쯤 되지 않을까 싶습니다.

또한 아직 국내에서 허가절차도 시작되지 않아 허가절차가 완료되는 시점에 백신접종이 시작될거 같네요.

이로써 국내에서는 총 5가지 백신이 허가를 받을거 같습니다.

아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나, 노바백스

그중 화이자가 가장 예방효과가 좋고 안전성 면에서는 노바백스가 가장 안전하다고 합니다.

그리고 1회 접종으로 끝나는 얀센백신이 있습니다.

 

 

 

■ 그럼 국내에서 개발중인 코로나백신은?

우리나라의 바이오산업이 외국의 바이오사의 위탁생산을 하고 있는데요

그럼 국내 코로나백신 개발은 힘들까요?

현재 국내 바이오회사 5곳에서 코로나백신을 개발하고 있다고 합니다.

국내 코로나백신을 개발하고 있는 회사는 

SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 셀리드, 제넥신, 진원생명과학 등 5개 회사이고

현재 코로나백신 임상시험에 들어갔으며 하반기쯤 임상 3상을 목표로 개발중이라고 합니다.

올해는 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 의존해야 할거 같네요. 

이렇게 국내외적으로 코로나백신 도입을 위해 정부 차원에서 노력을 하고 있습니다.

안전한 백신이 들어와 빨리 접종이 이루어져 평범한 일상으로 하루빨리 돌아갔으면 합니다.

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